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临床研究协调员职责范围包括

来源于 新职网 2024-06-13 14:21

临床研究协调员职责范围

一、研究管理

临床研究协调员是研究团队的重要成员,负责确保研究按照计划顺利进行。以下是协调员在研究管理方面的主要职责:

1. 制定研究计划和时间表,并与研究团队成员进行沟通和协调,确保所有人对研究目标和期望结果有清晰的认识。

2. 组织和安排研究会议和培训,以确保研究团队具备必要的技能和知识,包括方案讨论、伦理审查、安全报告等。

3. 负责与研究者、申办方和其他合作方的沟通,以确保他们遵循相关规定和研究方案,并处理可能出现的争议或问题。

4. 对研究过程进行跟踪和管理,以确保数据质量、遵守法规和研究进度,并按照计划提交报告和研究文件。

5. 在研究中保持与研究团队和申办方的密切合作,及时解决问题并优化研究过程。

二、数据管理

临床研究协调员在数据管理方面扮演着至关重要的角色,以下是他们在数据管理方面的主要职责:

1. 制定数据管理计划,确保数据的收集、存储、处理和报告符合相关法规和标准。

2. 确保数据质量和完整性,对数据进行审查和核查,以防止错误和不一致之处。

3. 负责数据的输入、整理和导出,以及数据库的维护和管理。

4. 在研究中保持与统计学家和数据监查员的密切合作,确保数据的准确性和可靠性。

5. 确保数据安全和保密性,遵守相关法规和伦理要求。

三、伦理审查

临床研究协调员在伦理审查方面扮演着重要角色,以下是他们在伦理审查方面的主要职责:

1. 协助准备伦理审查材料,包括知情同意书、研究方案和研究报告等。

2. 负责与伦理委员会的沟通和协调,以确保研究符合伦理标准和要求。

3. 在研究中密切关注受试者的权益和安全,及时报告不良事件并采取相应措施。

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