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临床研究协调员是做什么的工作

来源于 新职网 2024-06-09 14:32

临床研究协调员的工作职责

一、职责概述

临床研究协调员是医疗研究领域中的重要角色,负责协调和管理临床研究的各个方面。他们的工作涉及到确保研究遵循伦理标准,以及确保参与研究的患者得到良好的关怀和待遇。

二、具体任务

1. 伦理审查与协议管理:负责组织并确保所有研究得到伦理审查委员会的批准,确保研究遵循相关法规和伦理标准。同时,还要确保研究者签署并遵守研究协议。

2. 患者招募与权益保障:负责筛选和招募合格的研究参与者,并确保所有参与者都了解并签署知情同意书。还要确保参与者在研究过程中的权益得到充分保障。

3. 研究协调与数据管理:负责协调研究者、受试者、研究者机构和其他相关人员之间的关系,以确保研究顺利进行。还要确保研究数据的准确性和完整性。

4. 文件与物资管理:负责管理和存储临床研究的文件和物资,如知情同意书、原始医疗记录和研究物资等。

5. 法规与监管遵从:负责确保临床研究符合相关法规和监管要求,包括药品管理法、医疗器械监督管理条例等。

三、所需技能

1. 沟通协调能力:临床研究协调员需要具备良好的沟通协调能力,以便于与其他相关人员交流和合作。

2. 组织管理能力:临床研究协调员需要具备强大的组织管理能力,以便于管理复杂的研究项目和文件。

3. 伦理意识和责任心:临床研究协调员需要具备强烈的伦理意识和责任心,以便于确保研究遵循伦理标准和法规要求。

4. 团队合作能力:临床研究协调员需要具备团队合作能力,以便于与其他团队成员共同完成研究任务。

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