临床研究协调员是临床研究项目中不可或缺的一环，负责确保研究按照计划顺利进行，并对研究数据的质量负责。他们的职责涵盖了从伦理审查到资料归档的各个方面，以保证研究的合法性、合规性和有效性。
1. 协助研究者完成伦理资料递交和机构备案
在研究开始之前，临床研究协调员需协助研究者准备并递交伦理审查资料，确保研究方案得到伦理委员会的批准。他们还需要与机构相关部门进行沟通，完成必要的机构备案手续。
2. 协助完成临床试验筹备工作
筹备工作包括但不限于：确定研究场地、设备、人员配备等；与供应商沟通，确保研究所需物资充足；制定详细的研究计划和时间表；组织研究者培训，确保研究者熟悉研究流程和规定。
3. 负责研究物资的管理与发放
研究物资包括但不限于：试验药物、对照品、器械、试剂等。临床研究协调员需确保所有物资的准确管理，包括库存记录、发放、回收等，并确保所有操作符合相关法规和标准操作规程。
4. 协助研究者完成受试者筛选与入组工作
筛选受试者是研究成功的关键之一。临床研究协调员需协助研究者进行受试者招募、筛选和入组工作，确保受试者符合研究入选标准，并保证筛选过程的公正、公平和透明。
5. 协助研究者完成受试者随访
随访是临床研究中的重要环节。临床研究协调员需协助研究者制定详细的随访计划，并确保受试者按时接受必要的检查和评估。同时，他们还需确保所有数据准确记录并及时上报。
6. 负责受试者数据库的管理和维护
建立和维护受试者数据库是保证研究数据质量的重要措施。临床研究协调员需负责数据库的日常管理，包括数据录入、核对、备份等，并确保数据库的安全和保密性。
7. 负责临床研究文件整理与归档
在研究结束后，临床研究协调员需整理所有与研究相关的文件资料，包括伦理审查资料、受试者资料、实验记录等，并进行归档。归档的文件需便于日后查阅和审计。
