作为医学合规经理，首要职责是制定和执行合规政策。这包括但不限于：
1. 了解并掌握国内外相关法律法规，如药品管理法、医疗器械管理条例等，确保公司业务操作符合法律要求。
2. 制定公司内部的医学合规政策和操作流程，包括临床试验、药品和医疗器械的研发、生产和销售等环节。
3. 确保公司员工了解并遵守合规政策，通过培训、考核等方式加强员工合规意识。
4. 对合规政策的执行情况进行监督和检查，及时发现并纠正不合规行为。
医学合规经理需负责合规风险的评估与管理，具体工作包括：
1. 对公司业务涉及的合规风险进行识别、评估和监控，确保风险在可控范围内。
2. 制定风险应对策略和预案，降低潜在的法律风险和经济损失。
3. 与法务部门、质量部门等协同工作，对重大风险进行及时预警和处置。
4. 跟踪和研究合规风险的变化趋势，为公司决策提供支持和建议。
医学合规经理需负责合规审查与咨询工作，包括：
1. 对公司业务合同、协议、申请文件等进行合规审查，确保其符合法律法规和公司政策。
2. 为公司各部门提供合规咨询，解答员工在工作中遇到的合规问题。
3. 协助处理监管部门的检查、调查等工作，提供相关证据和材料。
4. 对外协调与监管部门、行业协会等的沟通和合作，保持良好的合作关系。
为了提高员工的合规意识，医学合规经理还需负责合规宣传与文化建设工作，具体包括：
1. 制定并实施合规宣传计划，通过内部培训、讲座、宣传册等方式普及合规知识。
