合规管理是医药行业稳健发展的基础，是保障行业健康发展的必要条件。合规管理应遵循以下基本原则：
1. 遵守法律法规。医药企业应严格遵守国家法律法规、行业规定和标准，确保生产经营的合法性。
2. 诚实守信。医药企业应诚实守信，秉持公正、公开、透明的原则，不得进行虚假宣传、误导消费者、操纵市场等不正当行为。
3. 保障公众利益。医药企业应充分关注公众利益，以安全、有效、质量可控的产品和服务满足公众需求，维护社会稳定和公共安全。
4. 建立健全制度。医药企业应建立健全合规管理制度，明确各项工作职责，确保合规管理的有效实施。
5. 加强自我约束。医药企业应自觉遵守行业规范和商业道德，加强自我约束和自律管理，防范合规风险。
医药企业应建立完善的合规管理组织架构，明确各级职责，确保合规管理的有效实施。组织架构应包括以下方面：
1. 合规管理部门。医药企业应设立独立的合规管理部门，负责制定合规管理制度，组织协调合规管理工作，监督检查合规执行情况，向企业领导报告合规管理工作。
2. 业务部门。医药企业的业务部门应负责本部门的合规管理工作，执行合规要求，接受合规培训和指导，发现违规行为及时报告合规管理部门。
3. 监督审计部门。医药企业应设立监督审计部门，负责对合规管理工作进行监督审计，发现问题及时督促整改，保障合规管理的有效实施。
医药企业应明确各级人员的合规管理职责，确保职责明晰、分工明确。具体职责分配如下：
1. 企业负责人。企业负责人应对合规管理工作全面负责，制定合规管理战略和目标，推动合规文化的建设，对违规行为进行最终决策。
2. 合规管理部门负责人。合规管理部门负责人应对合规管理工作具体负责，组织制定合规管理制度和流程，协调各部门的合规工作，监督检查合规执行情况，向企业负责人报告合规管理工作。
3. 业务部门负责人。业务部门负责人应对本部门的合规管理工作负责，执行合规要求，组织本部门员工进行合规培训和指导，发现违规行为及时报告合规管理部门。
4. 员工。员工应遵守各项合规管理制度和流程，接受合规培训和指导，发现违规行为及时向上级报告。
医药企业应加强合规管理的培训与教育，提高员工的合规意识和能力。培训与教育应包括以下方面：
1. 合规管理制度和流程。培训员工了解并遵守企业的合规管理制度和流程，包括法律法规、行业规定和标准等。
2. 合规风险识别与防范。培训员工识别潜在的合规风险，并教导如何采取有效措施进行防范和应对。
3. 合规意识培养。通过定期的宣传和教育活动，培养员工树立正确的合规意识，强化员工的道德操守和职业素养。
4. 合规案例分析。通过对典型合规案例的分析和讨论，使员工深入理解合规要求和违规后果，增强员工的法律意识和风险意识。
医药企业应建立合规风险评估机制，及时发现和处理潜在的合规风险。风险评估应包括以下方面：
1. 法律法规变化。关注国家法律法规的变化趋势，评估对企业生产经营的影响，及时调整企业战略和经营行为。
2. 行业风险预警。加强对行业风险的研究和分析
